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  • 交货说明 : 按订单

药机展会仪

如何建立基于GS1标准的全球合规药械供应链安全追溯体系

凭借十余年追溯经验积累,疫苗追溯医疗机械展会,深度剖析建立全球合规追溯系统对药品//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性;结合法规、创新应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立全球合规的药品追溯及UDI系统,以及应用UDI服务全生命周期管理及企业供应链数字化。

药品追溯

放眼全球,疫苗追溯医疗机械展会怎么做,美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛(IMDRF)早在2011年就提出推动UDI(器械标识)作为全球上市后追溯的基本手段,疫苗追溯医疗机械展会怎么做,并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉,目前全世界150多个国家和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。

第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1

药品追溯及器械UDI系统

加强药品及器械追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1

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