2022年4月8日,安徽省医疗器械行业协会线上“医疗器械注册新规培训班”顺利开班,来自全省90多家医疗器械生产企业共计150余名学员参加了此次培训。
本次培训时间为一天。上午,安徽省食品监督管理局许可注册处袁媛、省药品审评查验中心注册审评部朱静分别就医疗器械注册审批和医疗器械注册申报资料做了详细解读。下午,安徽省食品药品审评查验中心何丹、周冬、吴文华三位老师为学员认真讲解了医疗器械临床评价、体外诊断试剂注册审评及医疗器械注册体系核查要求。
本次课程是协会第一次采用线上培训方式,经统计学员线上登录2000多次。借助线上问卷调查,学员满意度达到95.4%,课程安排和课程内容得到参训学员的一致认可,并希望协会能多组织相关培训。经过此次培训,提升了医疗器械注册从业人员的素质,进一步加深了生产企业对医疗器械注册新规认识和理解。
授课老师——袁媛 省食品监督管理局许可注册处
授课老师——朱静 省药品审评查验中心注册审评部
授课老师——何丹 省药品审评查验中心注册审评部
授课老师——周冬 省药品审评查验中心注册审评部
授课老师——吴文华 省药品审评查验中心注册审评部