中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于1991年，是由从事医疗器械研发、生产、经营、投资、产品检测、认证咨询及教育培训等医疗器械产业相关工作的单位或个人在自愿的基础上联合组成的全国范围的行业性非营利社会组织，具有社会团体法人资格。

协会的宗旨是代表并维护会员单位的共同利益及合法权益，促进中国医疗器械行业健康发展。 协会遵守国家宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚；业务主管单位为国务院国有资产监督管理委员会，并接受国家药品监督管理局的业务指导。

中国医疗器械行业协会目前有分会及专业委员会55个，拥有各类会员近4000家。

业务范围

1.向社会各界反映会员的合理要求，维护会员的合法权益，努力消除影响行业发展的障碍；

2.开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向国家药品监督管理局等有关政府部门提供政策和立法等方面的意见和建议；

3.组织制定并监督执行行业政策，规范企业行为，积极参与构建和谐社会，逐步建立诚信体系，公平公正地服务于人民大众，促进行业健康发展；

4.参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广行业资质管理工作；

5.接受国家药品监督管理局等政府部门的授权和委托，参与制定行业规划，对行业内重大技术改造、技术引进、投资与开发项目进行前期论证及其他任务；

6.组织开展国内外经济技术交流与合作，协调国内企业参与国际市场竞争；

7.开展三类产品及进口产品注册咨询及代理，经政府有关部门批准开展相关各类认证、认可工作；

8.根据授权进行行业统计，开展行业咨询，组织医疗器械行业相关的法规、质量、技术及职业培训；

9.经政府有关部门批准组织行业内科技成果及产品的鉴定、推广工作，参与知识产权保护，协助会员企业依法申请专利，为会员单位争取相关科研支持及项目资金；

10.根据规定创办刊物，收集、分析、发布行业信息；

11.参与国内外政府采购及医疗器械的招、投标工作，维护公平竞争的市场秩序，为合法经营的会员企业提供商机；

12.受政府委托承办或根据市场和行业发展需要组织国内外展览会，研讨会，开展招商等活动；

13.积极参与行业和社会公益事业。