北京嘉华汇诚科技股份有限公司

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药品追溯行业

加强药品及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

药品追溯方面，国家药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，国家药监局联合国家中局、国家卫生健康委、国家医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。

药企参加药机展意义

药企参加药机展会可以突显企业竞争力。展会为竞争者提供了舞台。通过训练有素的展台职员，积极的展前、展中促销，卫星会药机展会内容，引人入胜的展台设计，以及严谨的展后跟进，参展公司的竞争力可以得到提升。参观者可以利用这个机会比较各路参展商。因此，有实力的参展商的竞争力就会突现。

欢迎前来参加

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

为什么规划建立“药械同追”系统？

1.企业全球化是大势所趋，药械在使用环节终将并轨管理。开展基于GS1标准的“药械同追”平台系统建设，以全球视角推动医疗健康行业内产品标识的标准化，降低供应链各环节获取产品信息的难度，有利于在全球范围内快速、协调推进药品追溯及医疗器械UDI实施工作；

2.行业各参与方系统建设标准不统一，各种编码标准的多码共存，各溯源体系互不兼容，行业信息难以共享，信息大多以碎片化、孤岛形式存在，使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍，给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、不良事件处理等造成困扰；

3.医疗器械统一编码的实现将为医疗器械行业带来重大变革，基于UDI的追溯系统建设需求与日俱增，GS1标准与国际接轨且采用开放的编码形式，无需依托任何第三方平台即可完成编码的解析，卫星会药机展会，获得产品的产品标识和生产标识信息，这给整个供应链带来极大便捷；

4.医疗机构及经营流通企业，在系统改造方面，采用统一编码标准实施药品追溯及医疗器械UDI，其管理更便利、成本更节约，整个医疗供应链将得到很大受益，有利于促进中国药品追溯体系建设覆盖全链条并实现全程追溯的目标；

5.搭建“药械同追”追溯平台系统，企业可同时响应落实药品追溯系统建设的主体责任和医疗器械标识系统的实施，同时为下游经营流通企业供应链数字化提供便利，卫星会药机展会在哪里，为医疗机构院内精细化管理需求提供数据和系统支撑。

那么，如何开展“药械同追”实施工作？如何应对行业多码并存、多系统并存现状？如何实现药品追溯的跨国供应链追溯能力？如何验证“同标准、同平台”在国内医疗供应链实现药品及器械追溯的可行性？

本次“药械同追”追溯论坛，嘉华将与行业同仁深入交流探讨！届时，欢迎您莅临现场交流指导！