北京嘉华汇诚科技股份有限公司

• 供货总量 : 不限
• 价格说明 : 议定
• 包装说明 : 不限
• 物流说明 : 货运及物流
• 交货说明 : 按订单

合规是底线，全供应链应用UDI才能发挥更大价值

建设医疗器械标识系统的基本需求是合规，udi-di实施品种，要将医疗器械生产企业、经营企业及中间流通环节、医疗机构有效地联接起来，需要多方参与共同努力。

国内医疗器械标识实施试点工作接近尾声，医疗器械行业将进入UDI实施阶段，规范标识的***赋予是重中之中，国内udi-di实施品种，是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。

哪些包装层级要求有UDI

《GB12904-2008商品条码 零售商品编码与条码表示》有相应描述可参考：“3.2 零售商品 零售业中，根据预先定义的特征进行定价、订购或交易结算的任意一项产品或服务。

结合产品销售及包装情况，可考虑将具备完整标签的级别包装单元或医疗器械产品本体作为“小销售单元”赋予UDI数据载体。注意，更高包装不包括运输包装。

首层包装里面有多个产品

首先确定产品的“小销售单元”，如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元，则按照发码机构的标准和规范，为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配；当小销售单元产品包装中，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，欧盟udi-di实施品种，为使用单元产品分配DI。

以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。